回复1楼 匿名网友
回复1楼 匿名网友:解放军白求恩国际和平医院干细胞移植治疗帕金森?
我去年已经有一个帖子谈过,国内已经有条令规定干细胞治疗不能用于商业用途。中国和欧盟已经协商出一套三十几条监督管理的条例。同时适用于中国和欧盟。所以中国对干细胞治疗的监督管理条例最少是和欧盟一样严谨的。在匈牙利,一些人涉嫌提供虚假的干细胞治疗,是要被逮捕的。只是咱们见到的这些医院好像不怕有关的管理条例。这样咱们病友就只能靠们自己救自己了。其实国外报道的一些出现事故的例子是很严重的。我不便谈。我只能把我那个摘要(也就是我那个帖子)再抄一遍在下面。
干细胞治疗将受到监督管理。
近来在帕金森症网站上也常能看见一些鼓励帕症病人去接受干细胞治疗的帖子。说得很动听。但是就是不提供临床试验数据或说明数据登载在甚麼医学刊物上。也不说明其所用的干细胞治疗是否经过国家卫生部门的批准。所以,这类帖子是很可疑的。 在英文的有关网页上也总能见到有干细胞治疗广告。漂亮的网页。长期刊登。我想这一类的倾向对国内和对国外大概差不多。也是应该刹一刹了。
正好,我看到了几篇有关的英文报道。恰恰还有一篇中文的翻译。这样我就不用翻译了。摘要转贴如下。希望病友们看了下述新闻以后,自己可以提高警惕,不要上当了。
(所谓“干细胞旅游”的意思就是安排有关的病人旅行到某目的地接受干细胞治疗。括号中的话是原译者加的。)
中国严控“干细胞旅游”
中国和欧洲的研究人员今天联合发布了一项伦理准则,旨在阻止医生向病人提供未经验证的或虚假的干细胞治疗。
上述伦理准则的发布者希望,该举动将会促进加强对干细胞治疗的法律控制。中国卫生部已于今年5月1日正式推出了干细胞治疗技术。(译注:2009年3月2日卫生部颁布了《医疗技术临床应用管理办法》,于今年5月1日正式生效的该管理办法,将自体干细胞和免疫细胞治疗技术、异基因干细胞移植技术纳入第三类医疗技术管理。)
在上述伦理准则发布之前,干细胞研究领域新出现了一些欺诈性案例,匈牙利的一些人也因为涉嫌提供虚假的干细胞治疗而被逮捕。
从5月份开始中国的医疗机构已被禁止将未经过正规临床试验验证并被批准的干细胞治疗技术作商业化应用。
中国卫生部医学伦理专家委员会副主任委员邱仁宗说:“现在你是必须首先获得卫生部的批准。” 邱仁宗是今天在伦敦发布的新的中欧伦理准则的共同发起人。
这项伦理准则是由生命网络专家组(BIONET Expert Group)在过去三年里起草定稿的。生命网络专家组由4名来自中国的和5名来自欧洲的干细胞研究和管理专家组成。该项伦理准则的关键建议之一就是,所有干细胞疗法必须经过临床试验并证明其具有一定治疗效果。
人们期望,这些准则和规定能够消除虚假的和未经验证的干细胞治疗行为,这些行为已经受到指责。
根据邱仁宗提供的资料,在中国有超过50家医疗机构从事干细胞研究。
……向那些罹患糖尿病直至脊髓损伤之类的绝望的病人提供了治疗。邱仁宗说,这些机构一般会对每个疗程收费数千美元。
常见的情况是,病人的希望被错误地地煽动起来,他们会看到一些未经证实的病例报告,这些报告声称,一些人通过接受各种基于干细胞的治疗而奇迹般地康复,这些干细胞通常来自早期胚胎、脐带血、捐献者,有时候也来自于病人自己。邱仁宗说:“人们会被告知许多诸如某些病人难以置信地痊愈的轶事证据,但是这些传闻轶事并没有相应的对照临床试验来支持。”
“也有一些证据显示,当人们回到家以后,他们的病情又出现了反复。” 邱仁宗说。
用于治疗的干细胞从何而来,它们是不是真的干细胞,它们的质量是否符合需要,它们是否安全。这些问题缺乏监控,会带来更多风险。
卢光琇是湖南省长沙市湘雅生殖与遗传专科医院的生殖技术专家。她说,她所在的医院是第一家获得卫生部批准可以开发干细胞治疗技术的医疗机构。不过她觉得这些治疗方法风险极大,现阶段还不适宜应用。
“我们的干细胞系目前还不够稳定,”她说,“如果我们提供干细胞治疗,关键的程序就是告知病人潜在的短期和长期风险并获得他们在知情状态下的同意。”
罗斯表示,大部分的担忧还是来自中国研究者自己。他们最大的担心在于,虚假干细胞治疗所导致的死亡、伤害和失败可能会使真正的干细胞治疗蒙受不白之冤。
罗斯说。他们专家组提出的指引中,包括30条旨在强化干细胞研究中临床监督管理的建议,这些建议同时适用于中国和欧洲。