手机版
帕金森病 Parkinson's disease
帕站首页 专题讨论 帕金森病 放心医生 中医与帕 病友故事 留言交流 脑起搏器 专家解答
 
第 1 2 3 页 (第1页,共21条)
新路:【知识】为什么印度的药那么便宜?  IP:175.8.167.118  日期:2018-11-20 [回复1楼]

  【知识】为什么印度的药那么便宜?
  发表于 2018-3-31 23:52:37 来自手机 | 只看该作者 回帖奖励
  仿制药的起源
  
  仿制药起源于美国,1984年美国约有150种常用药专利到期,大药商认为无利可图,不愿意继续开发,为此美国出台法案,新厂家只需向FDA(食品和药物管理局)证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制,仿制药概念由此出现,后被欧洲、日本、中国等采用。简单地说,就是药品生产厂家等着国际大公司某一药品的专利期过去,再对药物进行仿制和销售,和专利药相比,仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同,由于省去巨额的新药研发费用,仿制药均价只有专利药的20%~40%,个别品种甚至相差10倍以上。
  
  印度仿制药
  
  每个国家的专利法案对其涉及重大国计民生医药的专利都有不同程度豁免的规定。在上世纪60年代,印度市场上的药价之高也曾闻名于世。为了让印度人能享受到平价药,国家主管部门采取了很多措施,但真正让印度制药企业受益的,还是1970年在总理英迪拉·甘地主导下对《专利法》的修订。
  
  修订后的《专利法》规定,对食品、药品只授予工艺专利,不授予产品专利,这也意味着印度放弃了对药品化合物的知识产权保护,制度上的宽松使得本国企业能够获得大量仿制药生产许可,从而为印度仿制药提供了快速扩张的空间。
  
  2009年,印度新的专利法正式生效,这是印度制药界的标志性事件,按照规定,经美国FDA批准上市的药品,在印度上市时无需再做临床实验;只要印度制药厂能做出和在美国上市的药品同样的产品,经印度药物管理局测试认定两种产品成分一致后,药品就能在印度合法上市,专利法还规定“在无法获得、支付不起或不能适当的提供的情况下”,本地企业可以向印度知识产权申请强制许可,获得强制许可的国内企业可以生产和销售仿制产品(简称“强仿”),但应向持有专利的公司支付特许权使用费。
  
  印度仿制药不仅有制度上的优势,制药成本效益也远远高于欧美甚至亚洲国家。据统计,印度国内通过美国食品药物管理局认可的药厂生产成本比在美国的低65%,比欧洲低50%。凭藉低成本制造、雄厚的技术、大量懂英语的合格技术人员与高质量产品,印度制药厂商总是能够获得大量外包生产合约。目前印度境内拥有FDA认证的药厂共有119家,可向美国出口约900种获得FDA批准的药物和制药原料,在印度拥有英国药品管理局认证的药厂也有80多家。
  
  作为世界第三大仿制药生产大国,印度生产了全球20%的仿制药,并使制药业成为印度经济的支柱之一。目前,印度药品出口到200多个国家,疫苗和生物制药产品出口到150个国家,其中60%以上销往美欧日发达国家,美国市场上的仿制药品近40%也是来自印度,用印度人的话说就是,印度制药业正在以实惠的价格、过硬的质量成为“世界药房”。
  
  仿制药的争议
  
  虽然仿制药确实可使得更多穷人获得救助,但矛盾在于如果对仿制药巨头产生的冲击如果足够大,则会影响创新药的研发和生产,其中的坏影响又会反过来作用到穷人身上,没有创新药,哪来的仿制药?印度的专利制度一直充满争议,也一直伴随着诉讼。
  
  
  印度, 便宜, 印度药
  
  
   

新路:【效果】印度仿制药和原厂的药有什么区别?  IP:175.8.167.118  日期:2018-11-20 [回复2楼]

  【效果】印度仿制药和原厂的药有什么区别?
   首先是价格上的区别,举例:
  
  印度版的易瑞沙比起原版英国阿斯利康产的易瑞沙价格确实是低很多,国内上市的原版易瑞沙30片需要8000元左右(上市之初大约15000元),而印度易瑞沙30片只需要5900卢比(约600多元人民币)。
  
  专利药价格不菲的主要原因就是新药研发是一个耗时漫长、成本投入巨大的过程。根据 2016 年德勤会计事务所发布的一份研究报告,从其对 12 家大型药企的持续 6 年的追踪报告数据显示,研发巨头研发一个新药的平均成本已经从低于 12 亿美元增长至 15.4 亿美元,而且需要耗时 14 年才能推出一个新药,同时,新药研发也具有极高的风险性,成功率平均只有18%,大部分药物都在研发过程中失败,无法通过全部流程,如果再算上这部分损失,每款新药的研发成本则高达26亿美元,而且成功上市的专利药背后还伴随着巨额的专利保护维护诉讼、市场推广费等费用,而印度仿制药就是等专利药上市,站稳脚后直接仿制,既不用巨额的研发,也不用大力做市场推广,而且通常都是等有便宜的原料药出来以后才开始生产上市的,再加上印度专利法保护和生产成本等优势,便宜也是顺理成章的。
  
  质量
  印度专利法规定,只有经印度药物管理局测试认定仿制药与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的才能在印度合法上市。虽然印度版仿制药从知识产权的角度来说确实不具备国际性的法律保护,但从实际药物成分和药效方面来说却是品质过硬的,例如其国内第二大制药集团NATCO公司仿制的易瑞沙在成分和生产工艺上与原厂药几乎是一模一样的,且生产过程中对于辅料、时间、温度、酸碱度和生物利用度的控制也如出一辙,在临床运用中印度版与原厂药的疗效基本无异,服用印度版仿制药也可有效地控制癌细胞的生长和扩散,对于吸收效果好的患者可以使得肿瘤缩小,达到长时间控制病情的目的。
  
  注:关于印度仿制药的质量还可以参考上一篇《为什么印度的药那么便宜》
  
  发布于 2018-4-1 00:27:07
  
  0 

微微一笑:关于印度药  IP:113.135.80.130  日期:2018-11-21 [回复3楼]

  关于印度药
  新路大哥,每天都在啊!敬佩!
  印度药便宜,可买起来不方便,怎么才能知道自己买的印度药是正品,不是假药! 

新路:回复3楼 微微一笑  IP:175.8.167.169  日期:2018-11-22 [回复4楼]

  回复3楼 微微一笑
  回复3楼 微微一笑:关于印度药
  你可登陆华印医疗的官网,了解具体药品、价格,包括印度雷沙吉兰。
   

微微一笑:谢谢新路大哥  IP:1.83.35.220  日期:2018-11-24 [回复5楼]

  谢谢新路大哥
  好的,我在微信上买了雷沙吉兰,不知道真假,所以咨询下。谢谢新路大哥! 

新路:回复4楼 新路  IP:175.8.167.169  日期:2018-11-24 [回复6楼]

  回复4楼 新路
  回复4楼 新路:回复3楼 微微一笑
  GQ报道:印度仿制药代购第一人陆勇的红与黑
  https://baijiahao.baidu.com/s?id=1570614376494821&wfr=spider&for=pc
  
   

新路:回复6楼 新路  IP:175.8.167.169  日期:2018-11-24 [回复7楼]

  回复6楼 新路
  回复6楼 新路:回复4楼 新路
  补充:上文中披露一个情况,还是应引起患者高度重视。
  据《印度时报》报道,2014年印度生产的药中25%为假药,假药市场规模在2017年将达到100亿美金,目前还未有权威的药品核实体系。假药可以做到包装逼真,且含有一定有效成分,患者唯一能做的是,“去正规的药店买,”尤努斯说。(尤系印度药店店长)
  
   

微微一笑:还是得从正规渠道买药  IP:1.83.35.220  日期:2018-11-25 [回复8楼]

  还是得从正规渠道买药
  最近有部电影我是药神,讲的就是代购印度药,我在网上也查了,很难确定代购的药是真是假,包装根本看不出来,除非取做化学分析,看其成分是否一致。想吃雷沙吉兰还是有点难! 

新路:回复8楼 微微一笑  IP:175.8.167.169  日期:2018-11-25 [回复9楼]

  回复8楼 微微一笑
  回复8楼 微微一笑:还是得从正规渠道买药
  药神代购的印度仿制药Imacy难言真假
  (GQ报道:印度仿制药代购第一人陆勇的红与黑——节选,兼谈印度雷的真假)
  2017年3月,《智族 GQ》与陆勇同赴印度。经实地采访发现,陆勇所介绍的仿制药并没有在药店出售,药监局查不到相关资料,其生产许可证也存疑。
  陆勇的故事建立在格列卫的仿制药之上。格列卫是人类第一个分子靶向抗癌药,将慢粒白血病患者的五年生存率提升至90%以上。中国的市场价格至今为23500元一盒。
  陆勇先后购买过两种印度仿制药。最初他从谷歌搜索到 Natco 公司生产的 Veenat,托人从日本买回,价格四千元。2011年,在吃了七年的 Veenat 后,陆勇又把推荐的药换成了 Cyno 公司生产的 Imacy,一种与格列卫颜色相似的片剂,价格大幅下降,仅为750元,3年后降至200元。
  在印度我去过的五家隶属于不同公司的药店中,没有一家出售 Cyno 的任何药品。中国患者购买的唯一方式,是通过邮箱订购。
  我发去邮件,很快收到了一封标注着详细价目表、汇款方式和邮寄流程的回复。一盒 Cyno 生产的格列卫仿制药 Imacy 定价为65美元,即约448元。如果买20盒,那么每盒的花销可降至约202元。
  印度市面上,一盒 Natco 生产的 Veenat 标价8496卢比,约905元。一位从事十多年代购的印度人说,经销商给出的 Veenat 价格会在600到800元之间,“但是从来没有低于过600。”刘正琛是北京新阳光慈善基金会理事长,多年慢粒患者。刘正琛从来没有听说过这家药企。他找病友要来了一盒 Cyno 生产的 Imacy,当时里面连说明书都没有。“这个就有点像三无产品了,”刘正琛说。他又给在世界癌症大会上认识的印度医生哈瑞 梅农(Hari Menon)写了封邮件,问他是否知道这家药企。梅农医生回信,“这是我第一次听说这家药企。”在新阳光内部会上,刘正琛对病友说,不要吃 Cyno 的药。
  根据 drugsupdate 网站,印度生产格列卫仿制药的药企除了 Natco 之外,还有7家,包括 Sun、Lupin 等印度排名前十的药企,价格都与 Natco 相仿。
  2017年3月底,刘正琛将 Cyno 的仿制药与格列卫送去中国科学院微生物研究所检验。5月2日,他拿到了检验报告。报告对比了两种规格的 Cyno 仿制药与格列卫,每100毫克仿制药的有效成分伊马替尼比例分别约为格列卫的55%和83%(注:该检测仅测试 Cyno 两个批次的药品,且其中一个批次生产日期较久,存在偏差可能,仅供参考)。“
  回过头来谈谈印度雷沙吉兰的真假,迄今为此,本网上也有两家代购印度雷的单位或个体,都没有患者反映是假药;我第一次用印度雷是朋友从印度药店购的,服后效果蛮好,第一感觉是起床有力了;后来几批都是从国内代购商手里拿的,包装和药片与从印度直接买的没区别,也没发现什么问题,变化只是包装上标注的价格100印度卢比,后调至120卢比,最近一批又调高至128卢比。有些患者反映服原研药也没什么感觉,最近我给一位90岁的患者介绍印度雷,老先生原来服美多芭、普拉克索和珂丹,我叫他停服珂丹,改服印度雷后,他感觉走路轻松蛮多,说明我手上的印度雷没问题。。
  
  
   

微微一笑:回复9楼 新路  IP:1.83.35.236  日期:2018-11-26 [回复10楼]

  回复9楼 新路
  了解了!非常感谢
  
   

输1-2个字  第 1 2 3 页(共21条)