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专家解答
(第1页,共3条)
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新路
:雷沙吉兰国内上市申请
邮箱:XinLu638@163.com IP:
175.0.166.226
日期:2016-6-13
[回复1楼]
雷沙吉兰国内上市申请
雷沙吉兰(Rasagiline)是第二代单胺氧化酶抑制剂,能阻滞神经递质多巴胺的分解,用来治疗帕金森病。该药由梯瓦公司(Teva)和灵北公司(Lundbeck)共同开发,于2005年在以色列和欧洲上市,商品名为 Azilect,随后已在全球多个国家上市销售。
灵北于 2010 年 5 月在国内申报甲磺酸雷沙吉兰片进口临床,2011 年 7 月获得临床批件,2014年1月份申报上市,目前排队待审评,NDA(新药上市申请)序列号为 266、267。
积极面对
:回复1楼 新路
IP:
223.68.184.181
日期:2016-6-24
[回复2楼]
回复1楼 新路
回复1楼 新路:雷沙吉兰国内上市申请
国内上市怎么这么难
帕金森早期
:回复1楼 新路
IP:
61.154.14.122
日期:2016-7-1
[回复3楼]
回复1楼 新路
回复1楼 新路:雷沙吉兰国内上市申请
既然Azilect是“由梯瓦公司(Teva)和灵北公司(Lundbeck)共同开发”的,那灵北公司生产的Azilect质量如何?有病友试过吗?市面上好像很少见啊。
输1-2个字
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