加拿大制药公司Cynapsus Therapeutics正在开发的用于治疗帕金森症药物APL-130277
此药已经FDA审批进入快速通道,估计最快明年美国可以上市。
Cynapsus公司正在开发的用于治疗帕金森症药物APL-130277,这种阿扑吗啡类药物目前正处于临床三期研究。如果进展顺利,该药物将于明年上半年提交FDA新药审批。与此同时,Cynapsus公司目前在欧洲也即将开展一项关于APL-130277药物的临床研究,评价该药物的安全性和有效性。这一临床研究预计将于今年第四季度开始。
该药品是阿朴吗啡的舌下(口服)薄胶囊带重新配方。阿朴吗啡是在美国、欧洲和几个其他国家获批的药品,用作出现每日“休克”或症状波动帕金森病患者的皮下注射或输液的替代药品。APL-130277可潜在成为阿朴吗啡的唯一口服配方,同时为患者提供每日多次注射的方便、更加可以承受的替代治疗方法
阿朴吗啡是在帕金森治疗中很少使用的药品。尽管这种药品具有极强的效果和快速的起始作用,但是患者发现注射非常痛苦,并会延迟或抗拒使用这种药品,直到帕金森病恶化的最後阶段。医生发现初始剂量非常复杂,因为需要临床程序来确定患者对药品的容忍度和培训患者使用皮下注射设备。消除这些障碍是Cynapsus的APL-130277的关键目标。
APL-130277是一个创新、快速溶解、舌下给药的胶囊产品,可用作帕金森疾病间歇休克症状的急救药品。该产品在舌下给药,自我管理非常简单,同时可立即溶解於唾液。结果就是快速可靠的吸收药品和药品动力学(即,指定时间段内的药品量),吸收效果与注射类似,但无需针管或结疤以及与注射相关的炎症。