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回复1楼 新路:好消息:雷沙吉兰2017年专利到期了!
【最新】又一批名单出炉!优先审评五大药物类别汇总全解析
医药经济报mp2017-02-28 19:37:03
2月28日,CDE公布第13批拟纳入优先审评程序药品注册申请的24个受理号清单,来自14个通用名原料药及制剂。入选理由分别为丙型肝炎直接抗病毒治疗药物、与现有治疗手段相比具有明显治疗优势、罕见病、儿童用药和首仿品种。
24个受理号中,共14个受理号申报生产,其中3个产品7个受理号也同样在临床自查核查清单内,分别为甲磺酸雷沙吉兰片、利伐沙班片和达比加群酯胶囊,这三个产品的入选理由都是“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”。甲磺酸雷沙吉兰片和利伐沙班片都在药物临床试验数据现场核查计划公告(第7号)中,如果核查能够通过,就意味着这两个产品有望在半年内获批。