国产“脑起搏器”研发备忘录
国产“脑起搏器”研发备忘录
早在2004年10月，笔者就分别在“中华帕金森病友之家”网站的“最新消息”和“脑起博器（DBS）论坛”两个栏目里，连续发表了一组文章----《试谈国产脑起搏器的研制和前景》、《希望国产脑起搏器早日问世》和《国产脑起搏器何时问世》。出乎意料的是，反响不错，点击者数千次，跟贴者数十篇，几乎都对拙文的观点予以支持。患者家属“无奈”在回贴中不仅坚决支持国产“脑起搏器”的研发，而且还极力建议生产“体外型”的“脑起搏器”，并仔细阐述了“体外型”的数条优点。当然，最令人振奋的回帖应数以下两条：一位叫“开拓者”的北京网友说：“本人已经关注起博器产业多年,并立志投巨资开发适合中国国情的起博器,已有多位微电子专业人士加盟,但是还缺少此方面的医疗专家合作!”另一位叫“linmei”的医生网友回帖说“目前他们是医院医疗专家、国内一家研究所、上海一家电子公司，共同研制起博器。”之后，我还获得一条信息：天津大学一课题小组正在研究DBS。这一连串的利好消息，曾令我欣喜若狂、夜不能寐，并毫不犹豫地把它们形容为----“犹如黑暗中见到光明”。
有人会问笔者，你是谁？为什么这么关注“脑起搏器”？笔者答之：我是一名帕金森病患者的家属，因对“帕金森病”有切肤之恨，故对能一定程度缓解该病的“脑起搏器”有特殊感情！加之我是中国人，自然特别关注国产“脑起搏器” 的研制；同时，我也由衷地想为研制国产“脑起搏器”的有关人士树碑立传！这就是笔者撰写本文的原因。
那段时间，我通过电子信箱、电话多次与“开拓者”、 “linmei” 、天津大学DBS课题小组的“rbeter”、生产心脏起搏器的陕西秦明电子有限公司、西安交大电子与信息工程学院等有关个人和单位取得了联系。联系的结果综合如下：
1、“开拓者”年富力强、英俊潇洒、热情极高，正在与解放军军事医学科学院、北京理工大学的有关专家进行联合研制；研制期间，为充分了解相关的医疗知识，他分别与我国著名帕金森外科专家张建国博士、邵明博士就国产“脑起搏器”的研制进行了数次咨询、探讨；同时，他还通过笔者牵线搭桥，与当时的外国“脑起搏器”生产商美敦力公司的专员顾宏女士取得了联系，并得到了她力所能及的帮助。另外，“开拓者”研发团队还对一款国外的“脑起搏器”进行了解剖、研究，解剖发现，该“脑起搏器”内部的主要电子元件体积极小，绝大部分空间被高能量的锂电池占据，令我们不得不赞叹国外微电子技术的先进。（参见附图一、二）
2、“linmei”更为乐观，05年3月他曾预言国产“脑起搏器”将在“05年底06年初问世”；06年5月他则回复：“争取2006年底进入临床试研。进程缓慢的原因：一是缺资金３００余万；二是中国现实的工业基础较弱 ,没有基础核心技术积累!我们只能一步一步地做” 。
3、天津大学DBS课题小组的成员“rbeter”曾在一篇文章中介绍：“关于我的研究进展，目前研制的是可充电的脑起搏器，最终方案基本确定，最重要的两个部分：充电、通信已经实现，以后的工作就是将这些东西组合一起（还需要反复更改），并作一些临床试验，至于产业化还有一段路要走。”并于06年05月回复笔者：“研制完成，进行动物实验”。
4、最有条件研制“脑起搏器”的单位，应数现有的心脏起搏器生产企业。然而，当笔者与亚洲最大的心脏起搏器生产企业----陕西秦明电子有限公司联系后，得知该企业对研发国产“脑起搏器”不感兴趣，暂无研发计划。
5、我国电子研发能力较强的西安交大电子与信息工程学院，也在笔者的询问之列。但是，他们与陕西秦明公司一样，也对研发国产“脑起搏器”不感兴趣，同样无研发计划。
回忆当时，笔者连续发表上述几篇文章的目的有两个：一是抛砖引玉，了解一下大家对国产“脑起搏器”的看法；二是如果文章反响不错，同时国内若无人研制，就在网上搞一个“联名呼吁”，呼吁国家有关部门：将国产“脑起搏器”列入国家“863计划”、“星火计划”或类似的计划中，组织国内顶尖科研人员联合攻关，研制我国自己的“脑起搏器”。没料到，“不问不知道，一问猛惊喜”，国内竟然已经有这么多的有识之士在涉足“脑起搏器”。既然这样，那“联名呼吁”的事无疑就是纯属多余啦！于是，笔者放弃了写“联名呼吁”的打算，把国产“脑起搏器”的希望完全寄托在上述几位朋友身上了！剩下的就是静待佳音啦！
光阴如梭，转眼又已一、两年。让人魂牵梦绕的国产“脑起搏器”的研制情况怎么样啦？近日，笔者重新与上述几位朋友进行了联系，联系的结果是喜忧参半:
喜的是，“linmei” 07年02月回信说：“正在进行动物实验，半年即可有结果。”这就是说，国产“脑起搏器”的问世还是很有希望的,曙光就在前头，只是时间问题。
忧的是，“开拓者”的回话：目前，由于研发资金远远不够、国内微电子技术较低、参与研制的电子和医疗专家本职工作太忙而难以专注等诸多原因，无法继续研究，现已暂停！不过，“开拓者”还是提出了下一步应该考虑的方向：一是用更换下来的外国“脑起搏器”，打开后换上体积稍小点的国产锂电池，然后在腾出的空间里加装一个可以进行体外充电的“遥控接收装置”，密封后重复使用。二是请有关部门引进欧洲某国（大概是德国或芬兰）的另一家企业生产的“脑起搏器”，由两家“脑起搏器”厂家同时在中国医疗市场参与竞争，其价格一定会降下来，我们的主要目的也就达到啦！
另外，“开拓者” 还透露，解放军304医院曾拿出17万元人民币请清华大学自动化研究所研制“脑起搏器”，遗憾的是仅研究出一个简易电路板，后因该医院未能继续投资而告停。
是喜是忧难以说清的，应数天津大学DBS课题小组成员“rbeter” 07年3月的回话：“我已经毕业了，现在这个课题正在由一位博士师兄接手做。”我紧接着询问他师兄那边目前的进度如何？但联系了数次，不知何故，均未回音。
上述各研发团队，尤其是“linmei” 、“rbeter”的团队到底还能走多远？国产“脑起搏器”最终究竟能否研制成功？何时能植入中国患者的体内？我真是无法预料！因为什么情况都可能发生！比如：就算研究出来后，能否通过动物实验？能否通过数期临床实验？能否获得国家有关部门的生产批文？庞大的生产投资从哪里来？部分配件能否与国外产品兼容、匹配？等等。确实是无法预料！
亲爱的帕金森患者及家属：说起来，国产“脑起搏器”对我来说，可能已无什么意义，因为我患帕金森病的家属已装上了国外的“脑起搏器”，就算国产“脑起搏器”研制出来，也很可能无法与之兼容、替代。我现在所做的一切，全是为了你们，我只是凭着一腔热血、一颗善良之心，为你们着想、为你们着急！为你们记录！
最后，笔者想以这样一句话作为本篇文章的结束语：不论国产“脑起搏器” 最终能否研发成功，中国几百万帕金森患者及家属都不应忘记这些名字------“开拓者”（顾峰）、 “linmei” 、“rbeter”、张建国、邵明、顾宏…………！
ZL123 起草于2007.03 定稿于2007.05
附图一：此图为国外某品牌“脑起搏器” 的神经刺激器外观图。包括一个电池和一组微电路系统。将之植入于锁骨附近皮下，可经由延长线产生电子讯号而传导至脑内深层的目标部位。其规格尺寸大约为：宽6厘米、长5.5厘米、厚1厘米，重约42克左右。
附图二：此图为“开拓者”研发团队解剖后的国外某品牌“脑起搏器” 的神经刺激器内部图。其中的手机电池为后来实验时临时焊接在上面的，最右面上圆下方并反光的部分才是原装的电池（因原电已用尽，故在实验时以手机电池代之）。
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