FDA拒绝确认雷沙吉兰可以推迟PD发展
美国FDA（药物食物管理局）药物组通过决定拒绝确认雷沙吉兰（Azilect）有推迟PD发展的效果。
TEVA公司就是凭他那个ADAGIO实验报告向美国FDA申请把Azilect 作为具有延迟帕症效果的药物。那报告登在2009年的新英格兰医学杂志。我当时就说过了，凭他那个报告，FDA一定不会批准。（我写的东西大概就在我们这个网站和我的博克里）。因为他试验的2毫克组算出来的结果有错，而他们又说不出真正的原因。
（真正的原因我已说过了。还写成文章在今年台湾举行的亚太地区运动障碍国际研讨会上和我另一篇文章一起贴出去了。但是在大会评选优秀文章时的评审团来评审时，评审小组没有接受我的讲解，只说了一句话：“他们临床研究组里也有数学专家。”我估计是我的文章内容里数学用多了。他们听不懂。也不相信我有能力挑战那些帕金森权威。后来有台湾一个大学的神经医学中心的代主任过来问得很详细。因为是用中文，我可以讲得比较透。他是听明白了。于是说，我那文章讲的正是他们要努力推行的方向。又和我说，？？届诺贝尔生物奖的得主也是学物理的。完了还问我有没有兴趣去台湾生活。我心想我（当时）都已经快80了。还能干多少事情。所以我就回答他说：“我没有想过呵！”）这是一段插曲。但是他令我相信我文章里讲的是对的。到现在为止，我还未见过别人看到过我看到的问题。但是我的声音发不出去。就因为我不是学医的。台湾那次会算是个例外。
那FDA在10月17日公布了他们药物咨询小组讨论他们拒绝Azilect的结果。共有一百七十多页。我看了他们起草的开头那一大段背景介绍。当然是大贬特贬。火力集中在2毫克的实验结果上。还加上一些鸡毛蒜皮的，例如，哪一段线不够直啊，哪一段数据不够多啊，哪一组数据没有达到95%的置信度啊，等等等等。并无新意。那些讨论的发言我就没有再看了。
整个事件的背景可以这样看：
1。 2毫克结果做坏了。（其实是考虑错了，因此算坏了。我看到的几个临床数据却是好的。符合我的看法。）没有人对当时的现象有正确的看法。
2。对于有推迟病情的效果的药。要官方正式地加以肯定。那是帕金森领域里的天下第一回。必须要慎重地批准。凭ADAGIO那些残缺的数据和残缺的看法，如何能够说服人？
3。周围的气氛里，反对的声音大有人在。谁抢到作为医生优先考虑的那只首选药，那就是黄金大大的有了。即使认为对方有潜力，也一定硬着头皮加以否定。FDA里难道就没有这种声音？
4。反正按我的考虑。我是认为值得吃。FDA那175页纸并没有在我脑里增加甚麽新的考虑因素。只是浪费我不少时间（还专门买了四个大夹子把那175页纸夹起来，随身带着慢慢看）。 其他诸位，自己思考罢。
